Лабораторная информационно-управляющая система Darwin LIMS разработана со встроенной функциональностью, представляющей оперативный доступ к данным, необходимым для принятия наиболее экономически выгодных решений, гарантирующих соответствие нормативным требованиям и безопасность продукции.

Описание продукта
Фармацевтическое производство - научно-исследовательские работы
Контроль и обеспечение качества
Преимущества для бизнеса
Позволяет обеспечить...
Идеально подходит для...

Описание продукта

Уникальные возможности и дизайн системы Darwin LIMS, функционально ориентированные на партии и продукты и тесно взаимосвязанные с фармацевтическими производственными процессами, позволяют логически организовать, обобщить и вывести в качестве требуемой отчетности научно-исследовательские и производственные данные. Встроенный стандартный функционал, который непосредственно поддерживается службой технической поддержки, обеспечивает все необходимые фармацевтические производственные потребности с минимальным конфигурированием системы и не содержит ничего того, что не требуется пользователям.

Фармацевтическим компаниям, находящимся под постоянным давлением наискорейшего выпуска новых лекарств на фармацевтический рынок, необходим доступ все к более подробной производственной информации для принятия важных и своевременных решений. Добавив к этому давление постоянного ограничения стоимости, для каждой фармацевтической компании становится еще более критической возможность оперативного доступа с производственного уровня к управлению образцами, контрольным журналам, данным по мониторингу окружающей среды и исследованиям стабильности.

Фармацевтическое производство - научно-исследовательские работы

• Используется как для научно-исследовательских лабораторий, так и лабораторий контроля качества – не требует ручного переноса данных по продукту из научно-исследовательской LIMS-системы в LIMS контроля качества
• Функционально ориентированная на партии и продукты система позволяет легко хранить, обобщать и выводить научно-исследовательские данные в качестве требуемой отчетности
• Регулирует соответствие требованиям в зависимости от типа управляемых данных – возможность гибкого подхода для научно-исследовательских данных

Контроль и обеспечение качества

• Предоставляет комплексные решения тестирования в качестве основного функционала системы
• Предлагает стандартную бизнес-логику для ускорения процесса принятия решений
• Включает инструменты уведомления для повышения качества коммуникаций
• Содержит различные планы исследований
• Обеспечивает исследование данных, которые могут быть быстро обобщены для последующей подготовки отчетных документов
• Прослеживает иерархию и генеалогию партий – возможность выпуска результатов анализов по партиям и лотам, непосредственно связанных с конечным продуктом
• Включает необходимый функционал по мониторингу окружающей среды, необходимому для контроля качества продуктов и соответствия требованиям - предусматривает назначение тестов по точкам отбора для проведения мониторинга и частоту взятия образцов.

Преимущества для бизнеса

• Стандартизация процессов в масштабах всего предприятия позволяет снизить общую стоимость владения
• Удобный, интуитивно понятный пользовательский интерфейс способствует принятию системы конечными пользователями и их содействию изменениям процессов как часть стандартизации
• Позволяет максимально использовать общий функционал, исключает или сокращает необходимость в дополнительной настройке системы. Система Darwin LIMS использует стандартные инструменты программирования, такие как Microsoft Visual Studio.NET
• Не использует собственные языки программирования и написания сценариев

Позволяет обеспечить:

• Поддержку продуктов – партии и спецификации непосредственно связаны с продуктами
• Обработку комплексных планов исследований – соответствующая поддержка в определении необходимых протоколов и сокращение времени
• Прослеживание учетных записей, рассылка уведомлений – снижение риска отклонения от протокола
• Легкость и удобство фильтрования и сортировки данных, их вывода в необходимую отчетную документацию – возможности обобщения данных и подготовки отчетов пользователями без участия IT-специалистов
• Внедрение многоступенчатой логики исследований – для комплекса объединенных тестов, таких, как растворение
• Возможность проведения стандартизации – основы для гармонизации всех объектов предприятия
• Снижение общей стоимости владения за счет повышения опыта конечных пользователей и пропускной способности лабораторий и производительности в целом

Идеально подходит для:

• Исследования разбавляемых образцов
• Мониторинга окружающей среды
• Исследований стабильности
• Управления продуктами
• Управления партиями
• Интеграции систем